近年来，随着新药研发难度不断加大，研发成本大幅度上升，跨国药企纷纷把研发业务外包给发展中国家的服务企业。医药研发外包转移的趋势，为中国制药业提供了前所未有的发展机遇。

  有数据显示，目前美国制药企业及相应的服务企业实力最强，占全球生物医药研发服务业60%的市场占有率。欧洲约有150 多家生物医药研发服务公司，市场规模仅次于美国。日本约有60 余家生物医药研发服务机构，其研发服务市场正以每年30%～40%的速度成长。

  目前，中国仅占全球研发服务外包市场0.5%的份额，约为0.95亿美元，合同项目主要集中于北京和上海。中国研发外包的核心优势仍然是成本。例如，中国的试验费用仅为美国的22%；在中国招募患者比美国、欧洲和日本更容易。在中国进行新药研发的成本只相当于发达国家的1/5。

  当前，生物医药产业已被许多地方列为能体现区域发展特色的支柱产业。在北京，以中国生物技术外包联盟（ABO）为代表的产业联盟，将中小型研发企业组织起来，通过资源整合、品牌共享、联合营销，通过统一市场、统一标准，以及提供一站式的系统解决方案，逐步形成了一个研发服务的产业体系，成为首都生物医药产业新的经济稳步的增长点。

  在国际生物医药领域，研发服务属于相对成熟的业态，企业研发投入中约有1/4靠外包实现，而这一比例在中国还非常低。发展研发服务对北京的医药产业是一次难得的调整和机遇。

  目前，国内开展生物医药研发外包服务的地区大多分布在在北京、上海等生物医药产业发达地区，良好的产业基础为医药研发服务创造了规模发展的可能。

  2005年9月，ABO联盟由北京生物技术和新医药产业促进中心（以下简称生物中心）、北京诺赛基因研究中心、国家药物安全性评价监测中心等7家单位共同发起成立。

  “依托生物中心拥有的政府背景和生物医药领域内的专业优势，ABO被赋予了提升新药研发效率与水平的使命，成为北京市推动生物医药产业高质量发展的一种途径、方式和抓手。这是ABO与其他相关组织相比最大的不同之处。”北京生物技术和新医药产业促进中心副主任、ABO联盟秘书长张泽工在接受《科学时报》采访时作上述表示。

  成立3年多来，ABO的组织架构和管理经历了从松散到紧密的过程。会员大会、执行委员、秘书处的3层组织架构体系运行渐趋成熟。

  联盟成员已由成立初的8家发展到现在的28家，其中不乏京外企业、国外企业，汇集科技资源6.6亿元。随着联盟影响的扩大，申请加入的企业也在不断增加。

  ABO的业务大多分布在在临床前的实验服务。临床前涉及的服务约有200～300项。因此，一些服务能力强、经营事物的规模具有优势互补性的企业受到联盟的青睐。

  围绕新药研发产业链的药物发现、临床前研究、工艺等环节，联盟构建了5+1技术解决方案：基因组有关技术服务、抗体及蛋白有关技术服务、药物安全性评价、化学合成与制剂研发、新发传染病快速应急反应体系以及内部支撑平台。

  其中，内部支撑平台包括了分析测试、试验动物、人才培训、国际合作等功能机构。

  目前，联盟拥有11万平方米的实验室，这中间还包括5个已通过国际AAALAC认证的实验室、7个GLP实验室、6个GMP车间；拥有3名重磅国际专家顾问以及2000多名高品质人才；整合了包括国家生物医学分析中心、军事医学科学院等在内的6家研究机构。

  近几年，北京生物医药研发服务业发展迅速，年增速保持在30%左右，年收入超过50亿元，占北京生物医药产业1/6的份额。

  2007年，ABO的服务性收入达到3亿元，据介绍，其2008年的收入仍将以高于研发服务业平均30%的增速快速地增长。以ABO为代表，北京生物医药服务业的品牌效益日益突出。

  国际医药公司在作外包决策时，普遍考虑的是保密性、质量与及时性，价格反而是排名靠后的因素。

  据北京生物技术和新医药产业促进中心研发产业促进部张锦彬介绍，医药研发外包最大的风险就是合同单位不能完成目标，“不但要能接下订单，而且要做好；不但要做好，而且还要按时做好”。因此，报价低在发包方选择合作伙伴时并不是绝对优势。

  生物医药现代服务业的本质在于技术的专业化分工。技术、经验的持续累积和效率的持续提升是CRO（制药业研发外包）企业核心竞争力的来源，国内的CRO企业一定走专业化、自主创新的道路来提升竞争力。

  对ABO来说，品牌的塑造和信誉的提升是同步而且很重要的内容，因为它们能直接为联盟成员带来更多的订单。

  为了树立品牌，ABO多次组织其成员参加国内外市场的宣传与拓展活动，向国际大型医药企业和跨国公司推介联盟企业的研发技术和服务能力，逐步获得了国际市场认可。

  2007年6月，ABO首次亮相全球生物技术领域最具影响力的会议美国生物技术年会（BIO），不仅与众多国外机构建立起了联系，还接到许多来自国际市场的研发订单。

  同一年，ABO去上海路演时，走访了一批大型跨国制药企业在华的研发中心。因没有去某知名药企，还被对方半开玩笑式地怪罪了一番。

  “单独一个企业想拜访像辉瑞、默克这样的国际制药巨头，真的很难，但以联盟的形式出现就不同了。没想到这家知名药企会主动找我们、关注我们，这就体现出联盟的影响力。”张锦彬说。

  长期以来，中国生物医药产业的现状可以用“两端落后”来形容，一端是国内药企的制药水平较低，另一端是给药企提供服务的企业或机构的服务水平也很低。ABO则希望先从一端（服务）发力，把服务水平提升到国际高度，从而加速国内新药的研制速度。

  实现这一目标的途径之一就是提供一站式服务的解决方案。所谓一站式服务的解决方案，不仅包括服务内容及流程的完善、高效，还包括统一标准、打联盟牌的共同诉求，并以联盟来承接订单。

  2008年5月，国家科技支撑计划项目肠病毒71型(EV71) 疫苗研制项目真正开始启动。项目的疫苗研制部分由ABO成员单位负责完成。

  在研制过程中，合作方中国疾控中心（CDC）负责将分离出的病毒尽快交给ABO，ABO则迅速启动后续的抗原免疫、抗体筛选、试剂盒开发等流程。这套流程由联盟单位共同完成，每个阶段多少天，做到什么标准，知识产权如何界定，都有严格规定。

  上游有CDC提供病毒，下游有生产性企业，ABO处于链条的核心，并拥有一整套系统的解决方案（一站式），使企业、机构之间能够彼此信任，提升工作效率。目前，EV71的诊断试剂已研制完成，正在进行临床前的样品验证，等待数据分析结束后申报新药证书。而整个疫苗研制过程仅用了半年，比预计时间缩短了一半。

  随着品牌及形象的不断的提高，ABO的成员越来越意识到联盟共同利益最大化的好处。有了这点共识，联盟成员间的联系更加紧密，也能够从联盟的角度考虑问题，运作项目也更加顺畅。

  据ABO秘书长张泽工介绍，ABO现在主要做两件事：一件是创造共同的市场，另一件是统一标准。前者即是外树品牌，让“ABO”3个字母深深印在国内外优秀企业、研究机构的脑海中，后者是指建立一个体系，把成员间的不同标准做统一。这也正是ABO始终在强调的理念“同一个世界，同一个标准”。

  ABO的标准战略看起来并不复杂；把成员单位的标准连接起来，再在现有标准的基础上，利用3年时间达到国际水平。但这其实却是一个巨大的挑战。

  “3年后联盟的标准和国际接轨，这就从另一方面代表着届时达到这一标准的公司能够加入联盟，而达不到标准的成员要被请出联盟。”张泽工强调。

  他进一步解释，ABO应该像国外的行业协会一样，能够代表企业的利益，制定行业标准，提供各种认证。“那么它未来的一个重要发展趋势，就是成为权威的生物医药研发服务的第三方认证机构。”

  要达成这一目标，ABO要建立自己的行业组织标准，通过与国际标准接轨，提升联盟的服务水平和档次，从而能够为其他机构、组织、公司可以提供进入行业的资质认证，特别是为中国客户服务，最终使中国的生物医药研发服务产业减少相关成本、提高效率。