2019年10月30日讯 科学技术创新，成就大业。10月28日，记者在光明区留学生创业园采访了解到，有一家集新型高端体外诊断试剂研发、生产、销售、服务及一揽子医疗解决方案于一体的创新型生物科学技术公司——深圳上泰生物工程有限公司（简称上泰生物）。上泰生物于2017年9月成立后，在美国华裔科学家陈小茹博士带领下，以时不我待、只争朝夕的精神，克服重重困难，研发并建立具有世界一流水平的八大核心技术平台。其中，基于酶循环法的单分子体外检测技术平台填补了国内外空白，基于胶乳增强免疫比浊法的有机小分子检测技术平台和胶乳增强免疫比浊法的定向偶联技术平台填补了国内空白。同时，在2019年“光创赛”上，该公司参赛项目获得生物医药行业一等奖。

  为什么上泰生物仅仅成立两年就能取得如此突出的成绩？该公司有什么“独门绝技”？该公司技术在国内外处于什么水平？记者深入一线，走访调查，一探究竟。

  10月28日，记者来到位于光明区留学生创业园A1栋9楼的上泰生物，了解该公司研发、生产、销售等方面的情况。

  据了解，体外诊断（英文简称IVD），又称“医生的眼睛”，在临床上的应用极大地提高了疾病诊断的准确率，在疾病的预防、诊断和管理等方面具备极其重大作用。国内IVD行业发展起步较晚，1985年才研制了我国第一批国产生化诊断试剂。随着改革开放推进，国内IVD行业进入加快速度进行发展期。但是，目前国内体外诊断试剂市场仍然被国外品牌占领，高端酶生化和免疫比浊试剂70%以上依赖进口，化学发光试剂90%以上依赖进口。国内IVD企业规模普遍偏小，竞争力偏弱，研发能力和产品质量与欧美日等发达国家相比，差距明显。

  为什么回国创业？上泰生物创始人陈小茹博士表示，“在美国时，我在世界一流生物科技公司专注体外诊断试剂研发生产17年，并长期担任公司研发部副总，深刻认识到国内IVD行业和世界一流水平的差距，市场被国外品牌占领，大部分高端体外诊断试剂依赖进口，我希望能做有益于国内IVD行业发展的事情，提高精准医疗水平，让老百姓受益。”

  记者了解到，陈小茹博士在体外诊断试剂技术创新、新产品研发、技术分析与评价、生产与项目管理等方面有着非常丰富的经验。在美工作期间多次带领团队攻克项目难题，成功研制出世界上第一个可用于全自动生化分析仪的液态稳定均相羟基维生素D检测试剂，是研发世界上第二个同型半胱氨酸检测试剂的核心科学家之一。

  据了解，上泰生物现有本科以上学历全职员工50人，其中海归博士5人、硕士12人。目前，上泰生物已投入3000万元资金，拥有1810平方米现代化研发实验室、GMP生产车间及办公场地。同时，上泰生物在香港设原材料和产品进出口贸易公司，也在美国圣地亚哥设研发中心。

  采访中，记者获悉，上泰生物成立两年来，陈小茹博士没有节假日，甚至春节期间都在公司工作，带领团队以时不我待、只争朝夕的精神，克服重重困难，研发并建立具有世界一流水平的八大核心技术平台。

  尤其值得一提的是，基于酶循环法的单分子体外检测技术平台填补了国内外空白，基于胶乳增强免疫比浊法的有机小分子检测技术平台和胶乳增强免疫比浊法的定向偶联技术平台填补了国内空白。

  陈小茹和记者说，公司八大技术平台都处于国际领先水平。其中，50项产品研制工作已完成，现正在进行产品注册相关工作，预计2019年可拿到15个产品注册证书，2020年可拿到另外35个产品注册证书，产品可顺利进入市场销售。

  记者了解到，2019年光明区创新创业大赛（简称“光创赛”）异常火爆，吸引1023个海内外企业及团队报名参与。

  9月5日，经过角逐，上泰生物以“单分子体外检测技术平台的研发及产业化”项目荣获生物医药行业一等奖，并获得总决赛二等奖。该平台应用于上泰生物产品的研发中。测试根据结果得出，已完成研发的50个产品的各项性能指标都优于国内同种类型的产品，处于世界领先水平。

  如何评价自己两年的创业历程？“志存高远，脚踏实地。”陈小茹表示，公司团队的使命就是致力将公司打造成以研发创新为驱动力的全球顶尖生物科学技术公司。

  筚路蓝缕，玉汝于成。展望未来，将如何谋划公司发展？陈小茹博士和记者说，公司继续坚守细致划分领域，以加快中国体外诊断试剂本土化为己任，为中国及世界生物医学科技发展、改善人类健康作出贡献。

  管理学家彼得·德鲁克在《管理：使命、责任、实务》一书中提出，一个企业不是由它的名字、章程和公司的条例来定义的，而是由它的使命来定义的。

  采访时，记者多次与上泰生物创始人陈小茹博士深入交流。记者感觉到，陈小茹博士是一位有使命感、有紧迫感、有责任感的人。

  回想两年创业历程，陈小茹博士和记者说，“ 我们公司以加快中国体外诊断试剂本土化为己任，以促进中国及世界生物医学科技发展、改善人类健康为使命。2017年9月企业成立以来，我就没有休息。每天早上7点40分左右赶到公司，晚上八九点才回去休息。只有星期一到星期七，没有周末，七天都在上班。甚至，大年初一，我都在公司加班干活。”

  “我在美国待了23年，回国后发现有不适应的地方。如今，我每天都在努力提高个人，重新‘学会走路’，重新‘学会说话’。”两年来，上泰生物小组成员栉风沐雨，克服困难，逐步适应国内环境。公司已由最初3个人发展到如今50多人，多个检测技术平台技术达到世界先进，并填补国内空白。

  我能够做什么？组织能够做什么？社会能够做什么？这三个问题是由内向外的现代性之问。对上泰生物而言，现阶段任务就是专心、专注把产品和把销售做好。记者相信，未来上泰生物在使命在肩的陈小茹博士带领下，必将行至更远。